临床药理学全套课件(超全共二十三章).ppt
第1章 绪论,主要内容,临床药理学的概念和意义 临床药理学的发展史 临床药理学的研究内容 临床药理学的参考书目,一临床药理学的概念,药动学,药效学,临床药理学clinical pharmacology是一门以人 体为对象,研究药物与人体相互,
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1、盲法、抚慰剂和伦理问题,2003年研究生临床试验课,2023/1/13,2003研究生临床试验课,2,医学效果评定中的困难,病人的心理作用:癔病的治疗;英国的医院中的催眠师和剖腹产。医生的偏好:肝癌的治疗方法。针麻的效果:针麻组长的甲状腺手术。xx医院某医师的研究。我们的研究。两组穴位的输卵管结扎。,2023/1/13,2003研究生临床试验课,3,设盲,设盲BlindingMasking:临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲指受试者不知,双盲指受试者、研究者均不知治疗分配。,2023/1/13,2003研究生临床试验课,4,对照和开放,开放open label)本应当是指不
2、设盲。国内常用于指不设对照。要注意。不设对照常用于第四期临床试验。一个开放试验的例子血管性痴呆,2023/1/13,2003研究生临床试验课,5,设盲的理由,偏性的防止:医生的偏性病人的偏性评定者的偏性幅照食品的例子,2023/1/13,2003研究生临床试验课,6,临床试验中设盲的必要性,医生方面:知道病人用的是新药或旧药可能会影响到:评定的偏性对新疗法的倾向;检查病人的频度;辅助治疗的应用;护士的关心程度;暗示的程度对病人病情的影响。,2023/1/13,2003研究生临床试验课,7,临床试验中双盲的必要性,病人方面:心理作用。知道自己用的是新药或旧药可能会影响到:对治疗的态度;对研究的配
3、合;对问题的答复慢性支气管炎的治疗;影响病情。,2023/1/13,2003研究生临床试验课,8,双盲试验,研究者、病人都不知道病人所用的药物是试验药还是对照药。一般不知道的还有评定者、监查员、数据管理员和统计分析者等。其优点是对疗效和不良反响的评定更为客观。使试验更为科学。,2023/1/13,2003研究生临床试验课,9,双盲试验的困难,由于伦理问题不能进展双盲:链霉素治疗肺结核。不能对对照进 行许屡次注射。不可行:手术与保守疗法的比较。手术组可以 用抚慰剂,对照组不能开一刀。肿瘤化疗需要经常调节剂量。,2023/1/13,2003研究生临床试验课,10,药物反响影响双盲,药物反响对双盲有