ISO13485：2016医疗器械全套体系文件（手册+程序文件+表单-适用体外诊断试剂）.docx

2021年秋季小学党建工作总结.docx

2021年秋季小学党建工作总结为了庆祝建党100周年，弘扬建党精神，进一步贯彻落实党的十九届三中四中五中六中全会精神贯彻落实中共中央关于加强和改进新形势下党史工作的意见，党支部积极部署开展党史教育活动，将教育与践行相结合常态化，提高了党员的,

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1、ISO13485:2016全套体系文件汇编（质量手册+程序文件+表单）注：本文档仅提供了质量手册+文件控制程序及其附属表单的预览其他文件及表单可从以下压缩文件中取出（直接点击或右键激活ZIP文件）SISO13485-2016全套质量体系文件派QP070产品要求的确定及合同评审控制程序V.QP000文件控制程序V2.1QP010质量记录控制程序V2.1QP020管理评审程序V1.2QP030A资源管理程序V2.1QP040设备控制程序V1.1QP050设施和工作环境控制程序V1.2QP060质量策划控制程序V1.1QP080设计和开发控制程序V1.1QP090更改控制程序V1.2QP100艇商的。

A5技术支持的课堂导入 (2).docx

A5技术支持的课堂导入一教学主题第6课变色龙二教学目标1 .了解契诃夫及其作品，梳理小说的故事情节。理解变色龙的象征意义，分析奥楚蔑洛夫的人物形象。2 .学习本文运用夸张等手法进行讽刺的写作手法。3 .认识沙皇专制统治下社会的黑暗和腐朽，培,

2、、QP110采购控制程序V1.2QP120生产过程控制程序V1.1QP130标识和可追溯性程序V1.1QP140顾客财产管理程序V1.1QP150产品防护和交付控制程序V1.1QP160监视和测量装置控制程序V1.1QP170顾客沟通程序V1.1QP180内部质量审核程序V1.1QP190产品监视和测量控制程序V1.1QP200不合格品控制程序V1.1QP210数据分析、应用程序V1.1QP220纠正和预防措施控制程序V1.1QM000质量手册V3.2版（2022年）.doc名称唯QP000文件控制婚V2.1.doc唯QP000-RE-01文件审批申请单R2.docQP000-RE-03文件发。

3、放回收记录表R2.docQP000-RE-05文件更改汇总表.doc厨QP000-RE-06文件发放控制清单.docg：JQP000-RE-07作废文件保管清单.docf!QP000-RE-08文件销毁申请单.doc建QP000-RE-09文件借阅登记表.doc鲂QP000-RE-10夕陵文件登记表.doc疆QP000-RE-11夕陵文件清单.xlsx就QP000-RE-12文佛卜发申请单.docQQP000-RE-15到期文件复审表R1.ls时QP080设计和开发控制程序V1.1.doc面QP-080-RE-01项目建议书-（电子受控）.doc-QP-080-RE-02设计和开发计划书.do。

4、cQP080-RE-03设计和开发评审记录.docftQP080-RE-04工艺海图.docQP080-RE-05材料清单.docQP080-RE-06设计和开发转换申请表.doc前QP080-RE-07设计和开发转换报告.docQP080-RE-08设计和开发确认报告.docftQP080-RE-09设计和开发输出文件清单.docQP080-RE-10设计和开发更改申请单.doc深圳市XX义股份有限公司文件编号：MC-QM-01质量手册QUALITYMANUAL（2022-第3版第2次修订）编制：*日期：2022.04.26审核：*日期：_2022.04.26批准：*日期：2022.04.2。

5、62022年4月26日发布2022年05月01日实施深圳市股份有限公司QMOOOVersion 3 Revision 2Page1of 49第。章：目录项目页码第0章目录1第0.1章发布令2第0.2章公司概况3第1章质量体系范围和手册说明4第2章术语、定义和缩语5第3章结构与职责6第4章质量管理体系II4.1 总要求114.2 文件要求12第5章管理职责175.1 管理承诺175.2 以顾客为关注焦点175.3 质量方针175.4 策划185.5 职责、权限和沟通195.6 管理评审19第6章资源管理216.1 资源提供216.2 人力资源216.3 基础设施226.4 工作环境和污染控制23。

6、第7章产品实现247.1 产品实现的策划247.2 与顾客有关的过程247.3 设计和开发267.4 采购287.5 生产和服务提供297.6 监视和测量装置的控制33第8章测量、分析和改进348.1 总则348.2 监视和测量348.3 不合格品控制388.4 数据分析388.5 改进39第9章IVDD要求42附件1各部门职责分配表44附件2公司程序文件清单45附件3质量目标46附件4管理者代表任命书48附件5更改履历49QMOOOVersion 1 Revision 2Page 7 of 49第0.1章：发布令1质量手册建立的依据深圳市XXX股份有限公司的质量手册是依据下列国际标准、国家(行业)标准指令以及相关国家和地区的法律法规建立的： ISO13485：2016(YYT0287-2017)医疗器械质量管理体系用于法规的要求) 体外诊断试剂生产实施细则 医疗器械生产质量管理规范 欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD98/79/EC) 其他相关的法律法规2 .本手册阐述了公司的质量方针、质量目标，并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。3 .本手册是公司质量管理体系运行的。