新冠抗病毒治疗药物阿兹夫定片使用及合理用药培训课件.pptx

部编人教版历史九年级下册第2课《俄国的改革》1课件.ppt

到19世纪中期,已有哪些国家走上资本主义道路通过什么方式,英国资产阶级革命美国独立战争法国大革命等,自下而上的资产阶级革命,世界上领土面积最大的国家是,第2课 俄国的改革,第一单元 殖民地人民的反抗与资本主义制度的巩固与扩大,彼得一世,课标,

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1、新冠抗病毒治疗药物阿兹夫定合理用药培训,主讲：xx医院xx科 XXX2022年 月 日,一、阿兹夫定的发展史,阿兹夫定（Azvudine）是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白 Vif（Viral infectivity factor）双靶点抑制剂，是我国拥有完全自主知识产权并拥有全球专利的抗病毒 1.1 类创新药物。2021 年 7 月 20 日，国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）附条件批准阿兹夫定片治疗艾滋病上市。,一、阿兹夫定的发展史,2022 年 7 月 25 日，国家药监局根据中华人民共和国药品管理法相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒

2、肺炎适应症注册申请，用于治疗普通型 COVID-19 成年患者，标志着阿兹夫定成为我国首个自主研发并拥有全球专利的口服小分子新冠肺炎治疗药物。2022 年 8 月 9 日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知，将阿兹夫定纳入国家新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版），并进入医保结算。,二、阿兹夫定的作用机制,阿兹夫定作为一种广谱 RNA 病毒抑制剂，抗新冠病毒的基本原理是入血后到达组织器官的细胞内，通过宿主磷酸激酶的作用实现 3 次磷酸化，成为有活性的抗病毒药物，从而作用于新冠病毒的 RNA 多聚酶，抑制病毒复制。阿兹夫定在靶细胞内半衰期超

3、过 120 小时，可作为长效口服抗病毒药物应用于临床。,三、阿兹夫定的有效性和安全性,阿兹夫定片在中国、巴西和俄罗斯开展了治疗新冠肺炎的全球多中心随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，评估阿兹夫定较安慰剂在轻型、普通型以及中度至重度新冠肺炎患者人群中的有效性和安全性。1.有效性在真实世界研究中，阿兹夫定有明显的降低新冠病毒载量的抗病毒效果，患者体内病毒载量越高，抗病毒效果越显著，核酸转阴时间也明显早于对照组；临床状态改善明显好于对照组，住院时间明显短于对照组，轻症重症均有效。,三、阿兹夫定的有效性和安全性,2.安全性阿兹夫定不良反应主要为发热、头痛、头晕、恶心、呕吐、腹泻，严重程度均为 1 级；多

4、次给药试验未出现严重不良反应，不良反应主要为头晕、恶心，严重程度为 12 级。其安全性好，未出现严重的不良反应。需要注意，根据药品说明书，孕妇、哺乳期妇女不建议使用该品，治疗期间及末次给药后 4 天内采取有效避孕措施。儿童、老年人暂时缺少相关研究及文献。,药品不良反应严重程度分级评分标准 如下：,A 将药品不良反应分为轻度、中度、重度三级，缺点为分级较为粗略，不易区分各类 ADR 的危害程度，尤其是其重度标准包含多种情况，其对病人造成的危害仍有较大差异。b-标准 D 应用严重程度分级评分系统中分级评分的思想，由轻到重赋予分值，力求使各分级之间具有明确的界限，且能区分 ADR 对临床用药决策的影

5、响，对 ADR 进行定量分析，更适于评价 ADR 对病人危害程度及体现临床药学关注程度。c-三致指致突变、致畸和致癌。,四、药物的相互作用,阿兹夫定为 P-糖蛋白（P-gp）底物及弱效 P-gp 诱导剂，与 P-gp 底物（地高辛、达比加群酯、秋水仙碱）及 P-gp 抑制剂（如环孢素、伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑等唑类抗真菌药，利托那韦、决奈达隆、胺碘酮、维拉帕米、克拉霉素、葡萄柚汁）、P-gp 诱导剂（如利福平、圣约翰草提取物）时需慎重。若确需联合使用，必要时进行血药浓度监测。,五、阿兹夫定的临床用药建议,阿兹夫定主要剂型为片剂，规格为 1 mg 和 3 mg 两种，普通型 COVID-19

6、 成年患者适用于国家药监局应急附条件批准阿兹夫定片 1 mg 规格。治疗 COVID-19 时，推荐剂量为成年患者每次 5 mg，每日 1 次，疗程至多不超过 14 天。本品治疗 COVID-19 的 III 期临床试验结果显示，患者临床症状改善的中位时间为 10 天左右，病毒清除时间为 5 天左右。,服用方法,需空腹使用，应整片吞服，不可碾碎；推荐剂量为成年患者每次5mg，每日1 次；治疗新型冠状病毒肺炎时疗程至多不超过14天。规格：1mg/片，35片/瓶。,临床路径 17：,高危因素 17：,六、阿兹夫定的适应证,1、2021年7月20日，国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。2、2022年7月25日批准新增适应证，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。*普通型新冠肺炎：具有临床表现，影像学可见肺炎表现。,七、阿兹夫定有哪些不良反应？,阿兹夫定在临床治疗剂量下服用均是安全的，但也会有一些不良反应的发生，可能的不良反应包括：1.神经系统疾病：头痛、困倦