中职-药物制剂技术-第一节课件.ppt

中职职业道德与法律第一课–课件.ppt

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1、主编 解玉岭,全国中等职业教育药品类专业卫生部“十二五”规划教材,药物制剂技术配套光盘,第一章 绪论,主要内容,导学情景,授课 内容,知识链接,点滴积累,第一章 绪 论,目标检测,学以致用,学习目标,课堂活动,实例分析,学习目标,1.掌握药物制剂及相关术语的概念、中 华人民共国药典的结构、内容、查阅方法、实施GMP的目的和意义。2.熟悉药物制剂的分类、国家食品药品监督管理总局药品标准的内容及要求、处方的分类及意义、GMP的基本内容和认证制度。,学习目标,4.学会查阅中国药典；5.牢固树立药品质量第一的观点，人命关天，作为未来的白衣天使，任重而道远。,3.了解药物制剂的发展概况和任务、其他国 家。

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下载须知：本试题主要涉及行测知识类，供100个单选题答案解析1单选题两弹一星是指：A: 原子弹导弹和人造地球卫星B: 原子弹氢弹导弹和人造地球卫星C: 原子弹氢弹和人造地球卫星D: 导弹氢弹和人造地球卫星参考答案: B本题解释:答案B。解析,

2、药典。,第一章 绪论,3,2,1,4,第一节 概述,第二节 药物制剂的发展与任务,第三节 药品标准,第四节 处方,5,第五节 药品生产质量管理规范,导学情景,导学情景,导学情景,药物制剂技术是中等职业学校制药技术专业的专业技能方向课之一，主要内容包括药物制剂的基本理论、制备方法、生产技术、质量控制等。,学前导语,导学情景,本课程的任务是使学生具备从事药物制剂工作所必须的基础知识和基本技能，为学生今后从事药物制剂相关工作，学习高职及本科相关专业知识奠定良好基础。本章绪论就将带领大家走进学习药物制剂制备技术和基本技能的大门。,学前导语,第一节概述,(一)药物制剂技术 是在药剂学理论指导下，研究药物。

3、制剂生产和制备技术的综合性应用技术课程。重点介绍药物制剂工业化生产的配方理论、生产工艺、生产技术以及产品质量控制等理论和技术。,一、药物制剂技术及相关术语,第一节概述,一、药物制剂技术及相关术语,（二） 药物制剂从狭义上来讲，就是药物剂型的具体品种，如阿司匹片、红霉素粉针剂从广义上来讲是药物制剂学，是一门学科；从另一个角度理解，制剂还是一个由原料药物加工成成药的一个动作过程。,（三）药品 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量的物质。,一、药物制剂技术及相关术语,（四）剂型 任何一种原料药都不能直接应用于防治疾病，必须根据药典或其他处方按照一定操作。

4、规程将药物加工制成适合于诊断、治疗及预防疾病的的应用形式，称为药物剂型，简称剂型。,（五）辅料 是指生产药品和调配处方时所用的附加剂和赋形剂。,一、药物制剂技术及相关术语,（六）制剂 是指根据中华人民共和国药典和其他药品标准等收载的处方，将药物按剂型制成一定规格并符合质量标准的药剂成品。,（七）新药 是指未曾在中国境内上市销售的药品。,一、药物制剂技术及相关术语,（八）成药 是指根据疗效确切和稳定性较大的成分制成适当剂型，冠以通俗名称，标明功效、用法用量，可经医生诊治后处方配给。,（九）药品的有效期 是指在一定条件下，能够保持药物有效质量的期限。从到达有效期的次日起即表示药品过期。,一、药物制。

5、剂技术及相关术语,一、药物制剂技术及相关术语,有效期的一般表示方法,（十）特殊药品 是国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理的药品。,一、药物制剂技术及相关术语,（十一）假药 我国药品管理法规定，有下列情形之一的为假药：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合的。 以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。,一、药物制剂技术及相关术语,有下列情形之一的药品，按假药论处国家食品药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；变质的；,一、药物制剂技术及相关术语,有下列情形之一的药品，按假药论处被污染的；使。

6、用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。,（十二）劣药 是指药品成分的含量不符合国家药品标准的。,一、药物制剂技术及相关术语,有下列情形之一的药品，按劣药论处未标明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；,一、药物制剂技术及相关术语,有下列情形之一的药品，按劣药论处超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。,1剂型可改变药物作用性质2剂型可改变药物作用速度 3剂型可降低药物毒副作用 4有些剂型可具靶向作用 5剂型影响药效的发挥由此可见，同一药物因剂型不同，药物的作用性质、应用效果（作用的快慢、强度及持续时间）、毒副性等方面存在差异，而影响药物的治疗效果。,二、药物制剂的重要性和分类,（一）药物剂型的重要性,1按形态分类 （1）气体剂型：如气雾剂、喷雾剂等；（2）液体剂型：如溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、 搽剂等；（3）半固体剂型：如软膏剂、乳膏剂、糊剂等；（4）固体剂型：如散剂、丸剂、片剂、膜剂、 栓剂等；,二、药物制剂的重要性和分类,。