潜在失效模式及后果分析FMEA培训153张幻灯片.ppt

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1、FMEA,潜在失效模式及后果分析,最新,产品设计/过程设计/过程控制的责任DFMEA的分析方法PFMEA的分析方法设备维护FMEA简介DFMEA/PFMEA检查提问表,2,FMEA的基本概念 定义和特点 FMEA的发展历史 FMEA在产品实现中的作用可靠性基础知识FMEA基本概念可靠性和产品质量失效的浴盆曲线及FMEA的贡献失效分析的几种类型,课 程 大 纲,3,FMEA的定义,FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式,并分析其可能的失效后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。,。

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机能不同，但结构上紧密相关,2,前庭蜗器,外耳,中耳,内耳,耳廓,外耳道,鼓室,咽鼓管,乳突窦乳突小房,骨迷路,膜迷路,前庭,骨半规管,耳蜗,椭圆囊和球囊,膜半规管,蜗管,位觉器,听觉,外耳收集声波中耳传导声波内耳感受声波和位置刺激,耳廓,,

2、FMEA是一项以顾客需求为导向、确保顾客满意的产品策划和谋略活动。,FMEA所关注的都是设计，无论是产品设计还是过程设计。是产品/过程设计思路、方案和方法的一次评审过程。,FMEA旨在发现潜在的失效模式、评价失效后果、拟定消除或减少潜在失效发生机会的措施。,FMEA运用系统的方法(结构与功能系统、制造流程系统)来研究提高产品的质量特性和可靠性指标。,4,FMEA的特点,5,FMEA的发展历史,FMEA起始于60年代航空航天工业项目。1974年美海军用于舰艇装备的标准舰艇装备的失效模式和后果分析实施程，首先将它用于军事项目合约。1970年晚期，汽车工业将FMEA作为在对其零件设计和生产制造的会审。

3、项目的一部分。1980年初，产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉事件发生，使FMEA成为降低事故的不可或缺的重要工具。并由开始的500多家公司扩展到其供应商。1993年包括美国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的，美汽车工业行动集团组织采用、编制了FMEA参考手册。,6,FMEA在产品实现中的作用,FMEA是APQP活动输出的重要的 质量计划，为实验设计和控制计划 的制订提供依据。,FMEA通过对造成失效模式的原因和机理的分析研究，提出切断失效原因产生根源的措施，或提出识别和寻找失效原因的手段，或提出查明失效模式的方法。这些措施、手段或方法将被体现和落实在实验设计和控制计划中。,7,FMEA。

4、在产品实现中的作用,特殊特性是基于满足顾客要求，特别关注的一类产品特性，这类特性涉及法律法规、关键的尺寸、与相关件的配合、提供产品功能、外观要求的外观特性、与形成产品特性相关的过程特性、加工过程中不易控制的产品/过程特性。 通过对产品功能的描述，寻找产品潜在失效的模式，分析各种失效给顾客造成的潜在危害性，并对危害的严重程度给予量化。这种量化的结果给予我们对产品特性和过程特性的分级提供了科学的依据。,8,FMEA在产品实现中的作用,设计评审将讨论和评估FMEA分析的潜在风险、FMEA提出的设计方案和方法，设计评审将针对FMEA中发现的薄弱环节、存在问题、失误或错误、控制方法的不足，提出建设性的措。

5、施，并进一步落实责任者和实施日期记录于FMEA。通过FMEA的分析和设计评审，为产品/过程设计的开展和更改铺平道路，为过程控制提供管理措施。,9,FMEA在产品实现中的作用,设计评审将针对FMEA中发现的薄弱环节、存在问题、失误或错误、控制方法的不足，提出建设性的措施，通过FMEA的分析和设计评审，为产品/过程设计的开展和更改铺平道路，为过程控制提供管理措施。,8.3.2.1 设计和开发策划补充 组织应确保设计和开发策划涵盖组织内部所有受影响的利益相关者及其（适当的）供应链。使用多方论证方法的方面包括但不限于： c) 产品设计风险分析（FMEA）的开发和评审，包括降低潜在风险的措施； d) 制。

6、造过程风险分析（如：FMEA、过程流程、控制计划和标准的工作指导书）的开发和评审。,IATF16949要求,10,FMEA在产品实现中的作用,FMEA的实施是一项事前的活动，而非事后的行为；不是寻找差错，而是通过对失效原因的分析：设计差错、制造差错、使用差错，提出优先采用预防的设计/过程控制的思想方法。通过对产品规范/过程方案和控制方法进行比较和修改，减少事后错误的发生、修改的浪费和对进度的影响。,11,FMEA在产品实现中的作用,11,8.3.3.1 产品设计输入 组织应有一个过程，将从以前的设计项目、竟争产品分析（标杆）、供应链反馈、内部输入、使用现场数据和其它相关资源中获取的信息，推广应用于当前和未来相似性质的项目。 注：使用权衡曲线是考虑设计的替代选择的一种方法。 8.3.3.2 制造设计过程输入 e)以往的开发经验；,IATF16949要求,12,FMEA在产品实现中的作用,FMEA评估了失效模式的严重度、频度和探测度，计算了风险顺序数，并对已分析的失效模式进行排序，这就为产品设计和过程设计中解决问题的优先顺序提供参考，为质量改进路径提供方向，为制订质量目标提供依据。 频度反。